El consentimiento informado es uno de los documentos más importantes de cualquier clínica, laboratorio o centro de fertilidad. Esta guía explica qué es, qué suele incluir y cómo puede firmarse de forma electrónica, y qué debes confirmar antes de dejar el papel.
¿Qué es un consentimiento informado?
Es el documento mediante el cual el paciente (o su representante legal) autoriza un procedimiento o tratamiento después de haber recibido información clara sobre en qué consiste, sus riesgos, sus beneficios esperados y las alternativas. Deja constancia de que la decisión fue libre e informada.
¿Qué suele contener?
La NOM-004-SSA3-2012 establece los elementos mínimos de las cartas de consentimiento informado. Revisa siempre su texto vigente; de manera general suelen incluir:
- Nombre del establecimiento y título del documento.
- Lugar y fecha.
- Acto médico autorizado (procedimiento, tratamiento o estudio).
- Riesgos y beneficios esperados.
- Autorización al personal para atender contingencias o urgencias derivadas del acto.
- Nombre y firma del paciente o de su representante legal, y del médico que informa. En algunos casos pueden requerirse testigos.
¿Cómo se haría de forma electrónica con Mikha?
- Plantilla con tu membrete: cargas tu carta de consentimiento una vez, con tus datos y tu imagen.
- Defines quién firma: paciente, médico y, si tu documento lo requiere, otras personas. Un mismo documento admite varios firmantes.
- Envío por correo: cada firmante recibe un enlace seguro con un código de acceso y firma desde su celular, sin instalar nada.
- Evidencia de cada firma: se registran el método, las fechas y horas del proceso y la huella digital del documento. Puedes añadir verificación biométrica opcional (identificación oficial y fotografía) y, según tu paquete, constancia NOM-151.
- Resguardo: el documento firmado queda en el portal, almacenado cifrado en infraestructura ubicada en México, y puedes descargarlo o exportarlo.
Lo que debes confirmar antes de digitalizar
- Aceptación de la firma electrónica: si para el expediente clínico de tu establecimiento y para cada tipo de procedimiento es suficiente una firma electrónica.
- Firmas y testigos: quiénes deben firmar según el procedimiento y si se requieren testigos.
- Conservación: dónde y por cuánto tiempo debe conservarse el documento y cómo se integra a tu expediente.
- Datos sensibles: que tu aviso de privacidad cubra el tratamiento de datos de salud y que el paciente lo conozca antes de firmar.
- Capacidad de quien firma: quién puede otorgar el consentimiento cuando el paciente es menor de edad o no puede hacerlo por sí mismo.
Clínicas de fertilidad: consideraciones adicionales
Los tratamientos de reproducción asistida suelen implicar varios documentos y más de una persona: consentimientos del tratamiento, de criopreservación y destino de material genético, de donación y acuerdos entre las partes. En este contexto es especialmente útil que:
- Cada persona (por ejemplo, ambos miembros de la pareja) firme por separado y a su ritmo.
- Quede evidencia individual de cuándo y cómo firmó cada una.
- Los documentos extensos puedan leerse con calma antes de firmar, en el dispositivo del paciente.
Por la sensibilidad de estos documentos, valida con tu asesor legal los requisitos específicos de cada uno.
Lista de verificación para tu clínica
- Revisar el texto vigente de la NOM-004-SSA3-2012 y la normatividad sanitaria aplicable.
- Confirmar con tu asesor legal si la firma electrónica es aceptable para cada tipo de consentimiento.
- Definir firmantes y testigos por procedimiento.
- Preparar las plantillas con tu membrete y contenido autorizado por tu área médica y jurídica.
- Verificar tu aviso de privacidad para datos de salud.
- Decidir qué documentos llevarán constancia NOM-151 y verificación biométrica.
- Hacer una prueba piloto con un procedimiento antes de extenderlo.
Preguntas frecuentes
¿El paciente puede firmar desde su celular?
Sí. Recibe un enlace seguro por correo con un código de acceso y firma desde cualquier dispositivo, sin instalar nada.
¿Es válida la firma electrónica en un consentimiento informado?
Depende de la normatividad aplicable a tu establecimiento y al tipo de procedimiento. No existe una respuesta única: confirma con tu asesor legal y con la normatividad sanitaria vigente.
¿Necesito constancia NOM-151 para un consentimiento?
No es lo que, por sí sola, hace válida una firma, pero refuerza la evidencia de fecha cierta e integridad. Es útil en documentos que podrían discutirse después. Está disponible según el paquete.
¿Puedo firmar varios consentimientos a la vez?
Sí. Puedes enviar varios documentos al mismo paciente, o el mismo documento a muchas personas con el envío por lote.